
近日,公司導(dǎo)引導(dǎo)絲獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準(zhǔn)20233031216注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層,1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱:導(dǎo)引導(dǎo)絲適用范圍:該產(chǎn)品用于在經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮血管成形術(shù)(PTA)中,引導(dǎo)球囊導(dǎo)管或支架系...
2023.08
2023.08
近日,公司親水潤滑導(dǎo)尿管獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準(zhǔn)20232140170注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱:親水潤滑導(dǎo)尿管適用范圍:產(chǎn)品用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出。批準(zhǔn)日期:2023年06月25日生效日期:2023年06月25日有效...
2023.06
近日,子公司璞躍醫(yī)療一次性輸尿管負(fù)壓導(dǎo)引鞘獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準(zhǔn)20232020149注冊人名稱:上海璞躍醫(yī)療器械有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號3幢3層301室生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱:一次性輸尿管負(fù)壓導(dǎo)引鞘適用范圍:產(chǎn)品供泌尿外科手術(shù)中,建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道用。批準(zhǔn)...
2023.06
近日,公司親水涂層血管造影導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準(zhǔn)20233030849注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層,1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱:親水涂層血管造影導(dǎo)管適用范圍:該產(chǎn)品用于注射或輸入對照介質(zhì)和/或液體,用于血管造影檢查。批準(zhǔn)日期:2023年6月20日生效...
2023.06
2023.06
2023.06
2023.05
近日,公司醫(yī)用電動吸引器獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準(zhǔn)20232140055注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱:醫(yī)用電動吸引器適用范圍:產(chǎn)品用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用負(fù)壓吸出人體中的液體和/或固體。不適用于流產(chǎn)和胸腔負(fù)壓吸引。批準(zhǔn)日期:2023年...
2023.04
近日,公司指引延長導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準(zhǔn)20233030388注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱:指引延長導(dǎo)管適用范圍:該產(chǎn)品預(yù)期與導(dǎo)引導(dǎo)管結(jié)合使用,可進(jìn)入冠狀脈管系統(tǒng)和/或外周脈管系統(tǒng)的病變區(qū)域,并可輔助放置介入器械。...
2023.04