
2024.03
近日,公司β-磷酸三鈣人工骨獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準20243130405注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱:β-磷酸三鈣人工骨適用范圍:適用于成人骨科手術時四肢50mm以下非承重性骨缺損的填充,必要時與內、外固定產品配合使用。批準...
2024.03
近日,公司導引導管獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準20243030311注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱:導引導管適用范圍:用于以介入治療方式進入血管系統,為介入治療建立通道。批準日期:二O二四年二月二十一日生效日期:二O二四年二月二...
2024.02
近日,公司親水涂層導引導管獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準20243030310注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱:親水涂層導引導管適用范圍:用于以介入治療方式進入血管系統,為介入治療建立通道。批準日期:二O二四年二月二十一日生效日期:...
2024.02
2024.02
2024.01
近日,子公司德瑞醫療骨水泥成型套裝獲得廣東省藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:粵械注準20242040147注冊人名稱:珠海德瑞醫療器械有限公司注冊人住所:珠海市金灣區三灶鎮定灣三路352號1棟生產地址:珠海市金灣區三灶鎮定灣三路352號1棟一層、二層,2棟一、二、三層, 3棟二、三、四、五層產品名稱:骨水泥成型套裝適用范圍:用于膝關節用骨水泥定型,不包含植入體內的組件。批準日期:2024年01月...
2024.01
近日,子公司七木醫療輸尿管球囊導管獲得上海藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準20242140036注冊人名稱:上海七木醫療器械有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207B區生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區、C區-2和2幢2層A1區除外)、上海市嘉定區金園一路929號2號樓1層、2層、3層、4層產品名稱:輸尿管球囊導管適用范圍:產品用于輸尿管狹窄的...
2024.01
近日,子公司璞躍醫療醫用控壓沖吸系統獲得上海藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準20242060021注冊人名稱:上海璞躍醫療器械有限公司注冊人住所:上海市嘉定區江橋鎮金園一路925號3幢3層301室生產地址:上海市嘉定區江橋鎮金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱:醫用控壓沖吸系統適用范圍:供醫療機構使用,與該公司生產的電子內窺鏡圖像處理器(型號:PY-IPE)及內...
2024.01
2024.01