
2023-06-29
近日,子公司璞躍醫(yī)療一次性輸尿管負(fù)壓導(dǎo)引鞘獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:
注冊(cè)證編號(hào):滬械注準(zhǔn)20232020149
注冊(cè)人名稱:上海璞躍醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號(hào)3幢3層301室
生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)
產(chǎn)品名稱:一次性輸尿管負(fù)壓導(dǎo)引鞘
適用范圍:產(chǎn)品供泌尿外科手術(shù)中,建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道用。
批準(zhǔn)日期:2023年06月02日
生效日期:2023年06月02日
有效期至:2028年06月01日
一次性輸尿管負(fù)壓導(dǎo)引鞘注冊(cè)證的獲批,是璞躍醫(yī)療獲得的首張注冊(cè)證,也進(jìn)一步完善了子公司在泌尿介入產(chǎn)品管線的布局。
未來,公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務(wù)健康,品質(zhì)鑄就非凡”的發(fā)展理念,為中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力,為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇!
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公司親水潤滑導(dǎo)尿管獲批上市