
2024-01-18
近日,子公司璞躍醫療醫用控壓沖吸系統獲得上海藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證,具體如下:
注冊證編號:滬械注準20242060021
注冊人名稱:上海璞躍醫療器械有限公司
注冊人住所:上海市嘉定區江橋鎮金園一路925號3幢3層301室
生產地址:上海市嘉定區江橋鎮金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)
產品名稱:醫用控壓沖吸系統
適用范圍:供醫療機構使用,與該公司生產的電子內窺鏡圖像處理
器(型號:PY-IPE)及內窺鏡配套使用,在泌尿系統內窺鏡診斷和/或治療/手術中,通過灌注和吸引保持內窺鏡的觀察視場區域不受到血液或異物的阻擋。
批準日期:2024年01月17日
生效日期:2024年01月17日
有效期至:2029年01月16日
醫用控壓沖吸系統的獲批進一步完善了子公司在泌尿介入產品管線的布局。
未來,公司將持續秉承“創新服務健康,品質鑄就非凡”的發展理念,為中國醫療器械行業發展提供助力,為患者提供更加優質、豐富的治療選擇!
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