
2024-03-05
近日,公司β-磷酸三鈣人工骨獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:
注冊證編號:國械注準20243130405
注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司
注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢
生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)
產品名稱:β-磷酸三鈣人工骨
適用范圍:適用于成人骨科手術時四肢50mm以下非承重性骨缺損的填充,必要時與內、外固定產品配合使用。
批準日期:二O二四年三月四日
生效日期:二O二四年三月四日
有效期至:二O二九年三月三日
β-磷酸三鈣人工骨注冊證的獲批,進一步完善了公司在骨科植入類產品管線的布局。
未來,公司將持續秉承“創新服務健康,品質鑄就非凡”的發展理念,為中國醫療器械行業發展提供助力,為患者提供更加優質、豐富的治療選擇!
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