子公司膽道用斑馬導絲獲批上市

近日，子公司上海七木醫療器械有限公司膽道用斑馬導絲獲得上海藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準20212020385注冊人名稱：上海七木醫療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207B區生產地址：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207B、207E、208、209室產品名稱：膽道用斑馬導絲適用范圍：手術中在內窺鏡下操作，用于引導器械，進入膽道。批準日期：2021年6月22日有效期至：...

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2021.07

公司氣囊式股動脈止血帶獲批上市

近日，公司氣囊式股動脈止血帶獲得上海藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準20212140395注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址：上海市嘉定區金園一路925號產品名稱：氣囊式股動脈止血帶適用范圍：本產品適用于經股動脈介入手術后動脈穿刺點體外壓迫閉合止血。批準日期：2021年6月29日有效期至：2026年6月28日

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05

2021.07

公司非順應性球囊擴張導管獲批上市

近日，公司非順應性球囊擴張導管獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的三類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20213030458注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址：上海市嘉定區金園一路925號產品名稱：非順應性球囊擴張導管適用范圍：非順應性球囊擴張導管用于冠狀動脈狹窄部分和支架的后擴張治療，從而改善心肌供血能力。批準日期：2021年6月21日有效期至：2...

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2021.07

公司多環測量灌注導管獲批上市

近日，公司多環測量灌注導管獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的三類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20213030436注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址：上海市嘉定區金園一路925號產品名稱：多環測量灌注導管適用范圍：本產品用于介入手術中，將診斷介質（造影劑）或治療溶劑（溶栓溶液）遞送至血管內，神經血管應用除外。批準日期：2021年6月15日有效期...

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2021.06

喜訊！康德萊醫械公共檢測中心通過CNAS認可！

      近日，公司公共檢測中心通過中國合格評定國家認可委員會（簡稱CNAS）評審，成功獲得CNAS認可證書（證書注冊編號：CNAS L14801），一舉躋身國家認可實驗室行列。這不僅標志了公司公共檢測中心具備國家及國際認可的管理水平和檢測能力，更表明了公司能為客戶市場及合作伙伴提供準確權威的檢測數據結果。CNAS實驗室（中英文）認可證書      未來，公司公共檢測中心將以此次“...

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2021.06

CIC 2021∣康德萊醫械攜Finethrough? 系列指引導絲亮相CIC舞臺

??2021年5月11-15日，長安國際心血管病論壇（CIC2021）暨陜西省醫學會心血管內科分會學術年會在陜西西安隆重召開。公司在會議期間順利舉辦《新形勢，心選擇——中國智造·Sing for China》康德萊醫械冠脈介入新品發布會。??在發布會上，公司隆重推出Finethrough?系列指引導絲，重新定義本土醫療創新企業在介入治療產品領域的制造工藝水平，為中國心血管疾病臨床診療提供更多國產高品質選擇！??本次新品發布會邀請到新疆醫科大學第一...

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2021.05

公司子公司璞慧醫療一次性使用支撐導管獲批上市

      近日，公司子公司上海璞慧醫療器械有限公司自主研發的一次性使用支撐導管獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的醫療器械注冊證，具體如下：      注冊證編號：國械注準20213030233      注冊人名稱：上海璞慧醫療器械有限公司      注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207C區      生產地址：上海市嘉定區金園一路...

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2021.04

公司子公司璞慧醫療一次性使用血管內微導絲獲批上市

      近日，公司子公司上海璞慧醫療器械有限公司自主研發的可用于神經介入及外周介入治療領域的“一次性使用血管內微導絲”獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的三類醫療器械注冊證，具體如下：      注冊證編號：國械注準20203031016      注冊人名稱：上海璞慧醫療器械有限公司      注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207C區  &n...

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2021.01

公司一次性使用導管鞘套裝獲批上市

      近日，公司帶有親水涂層的一次性使用導管鞘套裝獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的三類醫療器械注冊證，具體如下：       注冊證編號：國械注準 20203031014       注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司       注冊人住所：上海市嘉定區金園一路 925 號 2 幢       生產地址：上海市嘉定...

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2021.01

熱烈祝賀公司獲得“全國工商聯抗疫先進民營企業”榮譽稱號

      2021年1月7日，公司在2020年度上海市嘉定區總商會年會上被授予“全國工商聯抗疫先進民營企業”榮譽稱號。       2020年新春伊始，新冠疫情席卷全國，醫用口罩是本次疫情中最緊缺的防疫物資，作為醫療器械企業，公司也主動承擔社會責任，積極籌建醫用防護口罩（醫用N95）和醫用外科口罩的生產線。在獲得了產品注冊證后，截止2020年12月31日，公司向國內外合計捐贈超過50萬個醫用防護口罩...

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2021.01