
2021-04-19
近日,公司子公司上海璞慧醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的一次性使用支撐導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,具體如下:
注冊證編號:國械注準20213030233
注冊人名稱:上海璞慧醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層207C區(qū)
生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層C區(qū)
產(chǎn)品名稱:一次性使用支撐導(dǎo)管
結(jié)構(gòu)及組成:一次性使用支撐導(dǎo)管由管身、護套、導(dǎo)管座、和顯影環(huán)組成,單腔結(jié)構(gòu),導(dǎo)管表面涂覆親水涂層。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期3年。
適用范圍:本產(chǎn)品適用于神經(jīng)血管和外周血管,用于術(shù)中血管通路的建立,輔助診斷或治療器械進入血管。
批準日期:2021年4月8日
有效期至:2026年4月7日
上述注冊證獲批,進一步完善了公司在神經(jīng)介入及外周介入領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局。未來,公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務(wù)健康,品質(zhì)鑄就非凡”的發(fā)展理念,為中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力,為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇!