2023年是疫情管控放開后的第一年，醫(yī)療設備市場迎來機遇與挑戰(zhàn)并存的新發(fā)展階段。醫(yī)療資源持續(xù)擴容下沉，反腐糾風不斷加壓升級，政策環(huán)境對醫(yī)療設備市場的影響日益加深，推動行業(yè)向更高效、更創(chuàng)新、更規(guī)范的方向砥礪前行。梳理2023年醫(yī)療行業(yè)相關(guān)政策，通過對政策重要性、與醫(yī)療設備市場相關(guān)度、影響時效性、業(yè)界關(guān)注度等因素進行綜合考量，篩選出影響醫(yī)療設備市場十大政策，以期與業(yè)內(nèi)同仁一起展望未來,共同探索后疫情時代的醫(yī)療設備發(fā)展之路。

一．國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2023年）》

新版目錄大幅減少大型醫(yī)用設備配置許可事項，管理品目由10個調(diào)整為6個。其中，甲類由4個調(diào)減為2個，乙類由6個調(diào)減為4個。值得關(guān)注的是，PET/MR由甲類調(diào)整為乙類，CT、磁共振調(diào)出管理品目，甲類大型醫(yī)用設備兜底條款設置的單臺（套）價格限額由3000萬元調(diào)增為5000萬元，乙類由1000-3000萬元調(diào)增為3000-5000萬元。此次目錄修訂可提升醫(yī)療機構(gòu)采購大型設備的自主性，有望促進CT、磁共振等設備在基層醫(yī)療機構(gòu)和民營醫(yī)療機構(gòu)的普及。

二．國家中醫(yī)藥管理局、國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于全面加強縣級中醫(yī)醫(yī)院建設基本實現(xiàn)縣辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋的通知》

《通知》要求未設置中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的縣級行政區(qū)域應設置1所政府舉辦的縣辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，優(yōu)先設置縣級中醫(yī)醫(yī)院。目前，全國共有2843個縣級行政區(qū)，尚有約12.86%的區(qū)域未設置縣級中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，表明未來需要新增約365家縣級中醫(yī)醫(yī)院，加之存量縣級中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)也需要按政策要求加強設備配置和醫(yī)療服務能力建設，有望帶來大規(guī)模醫(yī)療設備采購需求。

三．中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步深化改革促進鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的意見》

《意見》對強化鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)資源和服務能力提出明確要求，包括“重點支持建設一批能力較強、具有一定輻射和帶動作用的中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院”“力爭常住人口超過5萬人或服務半徑大的縣（市、旗）至少有1所縣級醫(yī)院（包含中醫(yī)醫(yī)院）達到二級甲等醫(yī)院醫(yī)療服務能力”等具體舉措，并要求到2025年取得明顯進展。目前各地正在出臺具體的實施意見或方案，2024年將迎來機構(gòu)擴容和設備提檔升級的重要機遇期，有望為醫(yī)療設備廠商帶來顯著的業(yè)績增量。

四．國家衛(wèi)生健康委等六部委發(fā)布《關(guān)于開展緊密型城市醫(yī)療集團建設試點工作的通知》

緊密型城市醫(yī)療集團建設推動城市醫(yī)聯(lián)體建設進入新階段，目前已在北京市朝陽區(qū)、河南省鄭州市等81個城市展開試點，未來三年要全面完成試點建設并形成可復制經(jīng)驗全國推廣。將為醫(yī)療設備市場帶來兩方面重大轉(zhuǎn)變：一是醫(yī)療集團內(nèi)一體化管理將推動設備集中帶量采購，進一步壓低成交價格；二是醫(yī)療設備將開啟“采用分離”時代，各大廠商原有的銷售資源網(wǎng)絡面臨重塑。

五．國家衛(wèi)生健康委等10部門印發(fā)《關(guān)于全面推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設的指導意見》

《指導意見》對縣域醫(yī)共體的外部管理、內(nèi)部運行、完善服務、支持政策等方面作出了明確的規(guī)定，對組建數(shù)量不搞“一刀切”，人口較多或面積較大的縣可組建2個以上縣域醫(yī)共體，并要求地方政府對設備購置等發(fā)展建設支出進行足額安排。意味著縣域醫(yī)共體在全國范圍內(nèi)真正開始全面落地，到2027年要基本實現(xiàn)全覆蓋。與緊密型城市醫(yī)療集團建設相類似，縣域醫(yī)療機構(gòu)也將以更大體量和供應商談判議價，基層醫(yī)療設備市場將迎來新一輪洗牌。

六．國家衛(wèi)生健康委等14部門印發(fā)《2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點》

《工作要點》拉開了最嚴反腐風暴的序幕，涉及到醫(yī)療行政單位、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)、經(jīng)銷商、醫(yī)藥代表等各個主體和環(huán)節(jié)，重點整治“帶金銷售”、不履行采購合同等典型問題。在此次“全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋”的反腐高壓下，從醫(yī)療機構(gòu)到設備廠商都迎來一次考驗，2023年醫(yī)療設備采購量出現(xiàn)明顯下滑。但從長遠看，有望帶動行業(yè)風氣得到改善，倒逼醫(yī)療行業(yè)逐步向合規(guī)化發(fā)展。

七．財政部等4部門印發(fā)《關(guān)于進一步加強公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設的指導意見》

《指導意見》高度強調(diào)黨的領(lǐng)導，明確公立醫(yī)院黨委主要負責人是整體內(nèi)部控制建設與實施的第一責任人，壓實了“一把手”責任。同時，要求嚴格按規(guī)定程序配置各類設備資產(chǎn)，嚴禁舉債購置大型醫(yī)用設備，規(guī)范國有資產(chǎn)出租出借和處置行為，落實定期清查盤點制度，將引導公立醫(yī)院合理配置適宜設備，嚴控無序擴張和無序競爭。

八．國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于推動臨床專科能力建設的指導意見》

《指導意見》以促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局為核心目標，全面加強臨床專科能力建設。明確二級以上綜合醫(yī)院要全面提升內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科、急診、精神科等人民群眾就診需求高、就診量大的基礎學科服務能力，同時強化麻醉、影像、檢驗、重癥、病理等平臺學科的專業(yè)技術(shù)水平，將從科室建設的層面帶動相關(guān)醫(yī)療設備需求的增長。

九．國家衛(wèi)生健康委《“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》

《規(guī)劃》明確“十四五”期間大型醫(yī)用設備配置數(shù)量和準入標準，提出全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設備3645臺，其中：甲類117臺，乙類3528臺。從配置規(guī)劃看，“十四五”期間各類大型醫(yī)療設備迎來大幅增長，為大型醫(yī)療設備廠商供給端擴容帶來空間。

十．國務院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》

《實施方案》進一步加大“十四五”期間對中醫(yī)藥發(fā)展的支持力度，將中醫(yī)藥服務體系“揚優(yōu)強弱補短”建設置于首位，提出建設若干國家中醫(yī)醫(yī)學中心和國家區(qū)域中醫(yī)醫(yī)療中心、一批國家中醫(yī)優(yōu)勢專科、130個左右中醫(yī)特色重點醫(yī)院、一批中醫(yī)康復中心、35個左右國家中醫(yī)疫病防治基地等重點任務，將從醫(yī)療資源擴容和均衡布局的角度優(yōu)化中醫(yī)醫(yī)療服務供給，同時帶動診療設備需求的大幅增長。

來源：醫(yī)招采

轉(zhuǎn)載自：中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會