公司產品獲得三類醫療器械注冊證——PTCA 球囊擴張導管
2019-04-17
公司于近日收到國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》,具體如下:
注冊證編號:國械注準20193030239
注冊人名稱:上??档氯R醫療器械股份有限公司
注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢
生產地址:上海市嘉定區金園一路925號
產品名稱:PTCA 球囊擴張導管
結構及組成:該產品為 Rx 型球囊擴張導管,由尖端、標記、球囊、遠端內 管、遠端外管、帶環芯軸、海波管(導管加強件、導管座、近端管體)等組成, 產品涂有親水涂層。環氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍:用于冠狀動脈血管狹窄或血管內支架內擴張治療
備注:原《分類目錄》產品編碼為 6877。
批準日期:二〇一九年四月十六日
有效期至:二〇二四年四月十五日