
2023-11-17
近日,公司親水涂層導引導絲獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:
注冊證編號:國械注準20233031690
注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢
生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層,一幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)
產(chǎn)品名稱:親水涂層導引導絲
適用范圍:該產(chǎn)品用于介入手術中,引導球囊導管或支架系統(tǒng)送達病變部位。
批準日期:2023年11月16日
生效日期:2023年11月16日
有效期至:2028年11月15日
親水涂層導引導絲的獲批,進一步完善了公司在血管介入產(chǎn)品管線的布局。
未來,公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務健康,品質鑄就非凡”的發(fā)展理念,為中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力,為患者提供更加優(yōu)質、豐富的治療選擇!