
2022-09-21
近日,子公司翰凌醫(yī)療心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223031192
注冊(cè)人名稱:上海翰凌醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢1層C區(qū)
生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢1層C區(qū)
產(chǎn)品名稱:心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
適用范圍:心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)中的主動(dòng)脈瓣的預(yù)擴(kuò)張和后擴(kuò)張。
批準(zhǔn)日期:2022年09月09日
有效期至:2027年09月08日
心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)證的獲批,進(jìn)一步完善了子公司在結(jié)構(gòu)性心臟病產(chǎn)品管線的布局。
未來(lái),公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務(wù)健康,品質(zhì)鑄就非凡”的發(fā)展理念,為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力,為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇!